PROČ VÝZKUM V TÉTO OBLASTI?

Staphylococcus aureus způsobuje širokou škálu onemocnění od kožních infekcí až po život ohrožující invazivní onemocnění, jako je bakterémie, endokarditida, pneumonie, infekce v místě chirurgického zákroku, osteomyelitida a sekundární nemocniční stafylokokové infekce, ke kterým dochází zejména na odděleních intenzivní péče (MRSA, popáleniny, chirurgická oddělení, imunodeficientní pacienti, pacienty s implantáty apod.).

Bakterie S. aureus je jednou z 12, které Světová zdravotnická organizace označila za „prioritní patogen“ – což znamená, že je naléhavě nutné investovat do nových léků – protože je stále odolnější vůči antibiotikům. S dramaticky narůstající rezistencí k antibiotikům probíhá intenzivní hledání alternativní léčby k antibiotickým postupům v několika rovinách. Jednou rovinou je využití bakteriofágů pro léčbu stafylokokových ataků nebo možnosti využití mikrobiálních genetických mutací.

Reálným řešením tohoto celospolečensky závažného problému může být vhodná vakcinace. Ukazuje se však, že vývoj vakcíny proti Staphylococcus aureus je podstatně náročnější, než se očekávalo. Doposud neúčinná je tradiční technika využívající povrchové antigeny (kapsulární konjugáty nebo protein). Idea české očkovací látky proti stafylokokům není zcela nová. Vakcína s obchodní značkou Polystafana již historicky existovala, byla recentně používána a potvrdila reálnost očekávání. Její technologie výroby a formy kontroly však nevyhovovaly současným legislativním požadavkům a požadavkům GMP (správná výrobní praxe ve farmacii), které jsou na výrobu vakcín kladeny, proto její výroba, registrace a klinické využití zcela zaniklo.

CÍL NAŠEHO VÝZKUMU

Výsledkem těchto výzkumných aktivit by měla být očkovací látka, vyvinutá jako nová forma vakcíny, konstruovaná na bázi anatoxinů, určená pro boj se širokou škálou stafylokových infekcí. V navrženém složení není vakcína dosud vyráběna a registrována ani v České republice ani hromadně vyráběná jinde ve světě.

Předpokládá se i uvedení na celosvětový trh očkovacích látek formou licencování jednak vakcinačních kmenů a také nového technologického systému některému z předních světových farmaceutických výrobců. Na výsledky předloženého projektu bude pravděpodobně navazovat série dalších testů (preklinických případně klinických), vyžadovaných Evropskou lékovou agenturou před uvedením na trh.

Výzkum je realizován také s pomocí programu v rámci Operačního programu Technologie a aplikace pro konkurenceschopnost, Aplikace – výzva I., registrační číslo CZ.01.01.01/01/22_002/0000585.